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医疗器械经营许可证

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医疗器械的利润比较高,愿意经营医疗器械的越来越多,但医疗器械门槛相对要高一些,想经营医疗器械需要办理医疗器械经营许可证,只有有了这样一个证,才能从事医疗器械经营。如果你想经营医疗器械,办证之前,要了解一下申请都需要哪些材料?以及需要哪些条件。
 
经营医疗器械申请许可证需要材料
经营医疗器械企业要提交企业许可证申请表,并且要由法人代表进行签字,还要进行加盖经营医疗器械企业公章。在进行填写经营许可证申请表时,在填写项目这方面一定要填的更齐全,填写要准确无误,填写内容要符合下面这些要求。
 
要填写企业名称,填写企业注册地址,包括工商营业执照,以及企业名称所预先核准通知书要相同。申请的经营范围目前要按照2002年的国家药品监督管理局所引发的一级目录进行填写。有关注册地址,以及仓库地址,在进行填写时要明确到具体门牌,具体楼层,具体房号。
 武汉办理二类医疗器械许可证
在法定代表人这方面,也要提供身份证明材料,学历职称材料,任命文件材料等。还要有工商行政管理部门所出具的企业名称预先核准通知书,以及工商营业执照,像复印件,元件都要相同,复印件会留存,然后把原件退回。
 
还要有房产证明,如果房子是租赁的,还要有房屋租赁证明,包括出租方,也要提供相应的产权证明。申请企业负责人,包括质量管理人要提供简历,以及学历证明,职称证明。作为经营者还要根据自身实际建立医疗器械质量管理档案,包括表格。申请材料的真实性,自我保证声明,需要由法定代表人来进行签字,并且要盖上企业公章,如果没有公章,要有法定代表人本人进行签字,或者盖章。在申请材料这方面,要做到完整,清晰,签字要工整,并且每一份都要加盖公章,还要进行电脑打字填写,使用的打印纸要选择a4纸,然后通过申请材料的目录顺序制定成一个小册子。
 
经营医疗器械申请许可证需要条件
要具备经营规范,经营范围相符合相对应的经营场所,要有一定的经营规模,经营规范,储存医疗设备和设施条件,要对产品进行技术方面培训,以及售后服务方面也要有能力。并且要根据我们国家及地方相关规定,需要建立健全必备的质量管理方面制度,还要严格执行等条件,才能通过申请拿到经营医疗器械许可证。
 
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洛米企服工作人员现场领取财务章,公章,法人章

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